山西新宝源制药有限公司

全体管理人员学习新修订《药品管理法》

  2019年9月11日在公司质量部的组织下，公司全体管理人员对新版《中华人民共和国药品管理法》进行了认真专注的学习。

  2019年8月26日上午，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。 

  新《药品管理法》，带来的新制度和变化：

  一是从篇章结构方面进行了重大调整。原来的《药品管理法》共10章104条，修订后12章155条；新修订的《药品管理法》强化了药品研制管理，强化了上市后监管，强化了药品供应保障，强化了严惩重处违法行为。

  二是完善了药品管理法的立法宗旨。将“保护和促进公众健康”作为药品管理的立法宗旨，这是第一次提出药品管理的使命，这将促进药品管理工作更加积极、更加主动、更加担当、更加作为。

 三是确定了药品管理的基本原则，即风险管理、全程管控、社会共治，并与之相适应，建立了一系列的监管制度、监管机制、监管方式等，着力推进药品监管的现代化。

  四是确立了药品上市许可持有人制度、药品全程追溯制度、药物警戒制度，附条件审批制度、优先审批制度等一系列制度，通过几十项重要制度创新，努力打造我国药品管理法律的升级版、现代版。

  五是强化了药品监管体系和监管能力建设。这里面特别强调了要建立职业化、专业化的检查员队伍，这是这次《药品管理法》非常重要的亮点。

  六是完善了药品安全责任制度。坚持重典治乱，严惩各种违法行为，充分体现了“四个最严”的要求。

  相信通过学习和理解新版《药品管理法》，能够更好的帮助公司的管理人员理清思路，为公司未来的发展奠定坚实的基础。